В 2004-2005 г.г. на базе отделения острых кишечных инфекций Санкт-Петербургской детской инфекционной больницы №5 им.Н.Ф.Филатова было проведено клиническое исследование клинико-лабораторной эффективности и безопасности жидкого пробиотика «Наринэ - Форте».
В клиническое исследование были включены 173 ребенка. Все дети были поделены на 2 группы:
Первую группу составили дети, в комплекс лечения которых был включён продукт «Наринэ - Форте»,
Вторая группа контрольная: в комплекс лечения основного заболевания вошли другие разрешенные препараты для коррекции дисбактериоза.
В ходе клинического исследования у большинства детей отмечались следующие симптомы: субфебрильная или фебрильная температура тела, катаральные явления со стороны носоглотки, снижение аппетита, повторные рвоты и боли в животе, изменение частоты и характера стула. В связи с частотой встречаемости именно эти симптомы и были взяты за основу клинического анализа эффективности исследуемых пищевых продуктов.
Изучение динамики основных симптомов заболевания показал, что у детей первой исследуемой группы все изучаемые симптомы исчезают или нормализуются на 2-4 дня раньше, чем у детей контрольной группы. Обращает на себя внимание, что исчезновение повторной рвоты, болей в животе и нормализация частоты и характера стула происходит в достоверно более короткий срок у детей, получавших «Наринэ - Форте».
При лабораторном исследовании применялись следующие методы: клинический анализ крови и общий мочи, развёрнутая копрограмма, иммунофлюоресцентный анализ (ИФА) на ротавирус, бактериологические посевы на патогенную флору и дисбактериоз. Достоверные различия между группами выявились при анализе результатов бактериологических посевов на патогенную флору и дисбактериоз.
В первой исследуемой группе отмечалась достоверно более положительная, чем в контрольной группе, динамика изменений микробиоценоза кишечника в процессе его коррекции.
После проведенного курса лечения достоверные различия между исследуемой и контрольной группами касались увеличения численности B.bifidum, нормализации количества Е.СоП и уменьшения количества патогенных форм E.Coli, Staph. Aureus, Proteus vulgaris, mirabilis и Klebsiella oxytocica. Наиболее очевидно влияние «Наринэ - Форте» на нормализацию количества B.bifidum, лактозопозитивных форм E.Coli и исчезновение гемолизирутощих форм Е.СоП. Продукт в отдельности способствовал восстановлению нормального количества этих представителей нормофлоры в среднем в 1,5-2,5 раза активнее, чем у детей контрольной группы.. Под влиянием «Наринэ - Форте» практически исчезли гемолизирующие формы E.Coli, Proteus vulgaris, mirabilis и Klebsiella oxytocica, достоверно снизилось количество Staph. Aureus.
Результаты клинического исследования привели авторов к следующим выводам:
- «Наринэ - Форте» в терапии кишечных инфекций у детей, позволяет достичь максимально быстрого и полного исчезновения таких клинических проявлений, как снижение аппетита, боли в животе, жидкий стул и его учащение.
- Ацидо- и бифидобактерии жидкого пищевого продукта «Наринэ - Форте» обладают выраженным бифидогенным эффектом.
- «Наринэ - Форте» способствует нормализации кишечной микрофлоры: восстановлению нормального количества кишечной палочки, значительному уменьшению или исчезновению её патогенных форм, снижению кокковых форм (золотистого стафилококка), уменьшению или полному исчезновению протея и клебсиеллы.
- Для достижения положительного эффекта необходима минимальная длительность приёма «Наринэ - Форте» не менее 12-15 дней.
- Применение «Наринэ - Форте» особенно показано для лечения ротавирусной, аденовирусной и других вирусных инфекций.
- «Наринэ - Форте» хорошо переносяится пациентами и не имеюет побочных эффектов.
- Пищевой продукт жидкий пробиотик «Наринэ - Форте» может быть рекомендован к использованию в коррекции дисбактериозов кишечника в клинической практике.